- Moderna ha dicho que su refuerzo de vacuna COVID-19 actualizado protege mejor contra varias variantes de SARS-CoV-2, incluido Omicron.
- El refuerzo fue diseñado para apuntar a dos variantes: la variante original y la variante Beta.
- La vacuna rediseñada también siguió siendo más eficaz contra las variantes original, Beta y Omicron seis meses después de la administración.
- Los hallazgos de este ensayo se utilizarán en la investigación y el desarrollo de nuevos refuerzos, y los resultados de los experimentos para un nuevo refuerzo se esperan para fines de junio de 2022.
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La compañía farmacéutica estadounidense Moderna anunció el martes 19 de abril de 2022 que su refuerzo mRNA COVID-19 actualizado había producido una mejor respuesta inmune en ensayos clínicos contra varios
El nuevo candidato de refuerzo, llamado 1273.211, se formuló para ayudar a las personas a evadir la infección por SARS-CoV-2, así como a prevenir enfermedades graves y evitar la hospitalización.
El estudio preliminar se publicó en Research Square.
La primera vacuna bivalente contra el SARS-CoV-2
El refuerzo es un tipo de vacuna que los científicos llaman “
El concepto de vacuna bivalente o multivalente no es nuevo: las vacunas anuales actuales contra la gripe son «cuadrivalentes», lo que significa que atacan cuatro cepas de gripe con una sola inyección.
Moderna diseñó la nueva fórmula para apuntar a la variante Beta que apareció en Sudáfrica en julio de 2020, así como a la variante original de SARS-CoV-2. Los refuerzos actualmente en uso, de Moderna, Pfizer y otros, se basan únicamente en esa variante original.
La variante dominante del SARS-CoV-2, a partir de abril de 2022, es la subvariante BA.2 de Omicron.
resultados del ensayo
El refuerzo candidato, mRNA 1273.211, se probó en 895 personas frente al refuerzo mRNA 1273 actualmente aprobado. Algunos participantes recibieron una dosis de 50 microgramos (µg), la misma cantidad de ARN viral que los refuerzos actuales. Algunos recibieron una dosis de 100 µg.
Los participantes que recibieron la dosis de 50 µg tuvieron un aumento de 2,20 veces en sus títulos de anticuerpos neutralizantes contra Omicron después de 28 días. Seis meses después, los participantes aún tenían 2,15 veces los anticuerpos adquiridos con el refuerzo de Moderna original.
El refuerzo también ofreció una mejor protección contra las variantes original, Beta y Delta en la marca de un mes.
No hubo hospitalizaciones entre los participantes del ensayo que recibieron el refuerzo y los efectos secundarios fueron similares a los del refuerzo actual de Moderna.
dr. John P. Moore, profesor de microbiología e inmunología en la Universidad de Cornell, dijo que aunque los resultados eran prometedores, actualmente no veía la necesidad de actualizar las fórmulas basadas en estos resultados.
“Ese aumento de dos veces en la mediana de títulos es estadísticamente significativo, pero es necesario señalar que el rango general de títulos en los grupos de estudio es [more than] 300 veces. ¿Cuán biológicamente importante es el aumento medio de 2 veces? No mucho, en mi opinión, y no lo suficiente como para justificar los costos y las molestias logísticas de implementar una composición de vacuna diferente”, dijo. Noticias médicas hoy.
Una buena manera de ver los resultados, el profesor de microbiología de la Universidad de Nueva York, el Dr. Nathaniel Landau dijo MNTes verlo como el estudio de «prueba de principio», que «respalda el concepto de una vacuna de ARNm bivalente».
dr. Jacqueline Miller, vicepresidenta sénior del Departamento de Enfermedades Infecciosas de Moderna, dijo que la compañía no planea solicitar autorización para1273.211, pero enviaría estos datos a la FDA para trabajar en futuras vacunas candidatas dirigidas a Omicron, según Reuters.
Nuevo refuerzo en proceso: mRNA 1273.214
Moderna ha estado desarrollando y actualmente está recopilando datos de prueba sobre un refuerzo específico de Omicron y un refuerzo bivalente, mRNA-1273.214, que combina una vacuna específica de Omicron y la vacuna original. La compañía dice que esperan publicar los datos de esta prueba en el segundo trimestre de 2022.
Una diferencia significativa entre los refuerzos mRNA 1273.211 y mRNA 1273.214 es el número y el tipo de mutaciones a las que se dirigen.
El ARNm 1273.211 se basó en la variante Beta SARS-CoV-2, y se centró en nueve de sus mutaciones de proteínas de punta. El ARNm 1273.214, a su vez, se basa en Omicron y se ocupa de 32 de sus mutaciones de proteínas de punta. El ARNm 1273.211 se dirige a solo cuatro mutaciones de pico de proteína que se encuentran en Omicron, ya que se basa en una variante más antigua, Beta.
“El aumento en el título contra Omicron fue menor [in mRNA 1273.211], de esperarse porque la vacuna no tiene el pico auténtico de Omicron (solo tiene cuatro de las muchas mutaciones en Omicron)”, dijo el Dr. Landó.
dr. Moore señaló que los datos de prueba de Moderna sobre el ARNm 1273.211 son «esencialmente estudios heredados de principios de 2021 cuando Beta era ‘una cosa’ debido a su NAb [neutralizing antibody] resistencia. Ahora, Beta no es una cosa, por lo que esencialmente no hay posibilidad de que una vacuna basada en Beta se implemente aquí».
Los expertos esperan ahora con interés los resultados del ARNm 1273.214.
“La vacuna de mayor interés es la que se está estudiando en la versión [mRNA 1273.214 ] actualmente bajo tierra con el pico Omicron real. Este estudio sugiere que va a tener éxito. Un refuerzo de Omicron es justo lo que se necesita”, dijo el Dr. Landó.
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