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Investigación y desarrollo farmacéutico Los estudios están diseñados para probar los efectos de las drogas o el tratamiento en un grupo de voluntarios. Estos estudios controlan y miden la capacidad del fármaco para tratar a los pacientes. También se prueba para ver si el medicamento tiene efectos secundarios en los pacientes. La industria farmacéutica u otra organización sanitaria proporciona financiación y redacta protocolos para los estudios de investigación.
Diferentes tipos de estudios de investigación farmacéutica.
Hay tres fases o pasos en la realización de estudios de investigación. Las tres fases son muy importantes y deben completarse antes de que se pueda aprobar un nuevo medicamento.
Fase I.
En la Fase I, un pequeño número de voluntarios sanos participan. Los estudios de Fase I se realizarán en voluntarios sanos que consientan en tomar el fármaco. Esto ayudará a los médicos a investigar y probar la seguridad y los efectos secundarios de los medicamentos. También se están realizando estudios para determinar cómo se absorbe, metaboliza y excreta el fármaco. La mayoría de las veces, todos los medicamentos nuevos pasarán esta etapa.
Fase II
Varios cientos de pacientes participan en la fase II. Aquí, el estudio mide el efecto de un nuevo fármaco en pacientes con una enfermedad que necesita tratamiento. Es importante determinar la seguridad y eficacia del nuevo medicamento. Los estudios de fase II son doble ciego, aleatorizados y controlados. El efecto del ingrediente activo se compara con el efecto del placebo. En estudios doble ciego, nadie sabrá quién está recibiendo el fármaco activo y el fármaco placebo. Las fases I y II suelen completarse con un tercio de los fármacos examinados.
Fase III
Los estudios de fase III utilizan un gran número de pacientes. También tiene que tratar a los pacientes con un trastorno dándoles el nuevo fármaco. Estos estudios proporcionarán más información y se realizarán para determinar los beneficios y efectos secundarios del medicamento. La mayoría de los fármacos completan esta fase. Si el resultado del medicamento es bueno, la empresa enviará los datos y solicitará la aprobación de la FDA para comercializar el medicamento.
Beneficios de los estudios de investigación y desarrollo farmacéuticos
Los estudios de investigación farmacéutica ayudan a mantener una buena medicina pasando por diferentes fases de la investigación farmacéutica. Una vez que el fármaco se aprueba para uso público, puede ser muy útil para tratar los trastornos en los pacientes.
¿Quién puede participar en un estudio de investigación farmacéutica?
Cada estudio tiene sus requisitos. Debe cumplir con los requisitos de un estudio específico que le interese. Para convertirse en farmacéutico, primero debe obtener su licenciatura y debe tener una base sólida en materias como biología, química y matemáticas. Si desea seguir esto como carrera, debe tomar una de las siguientes especializaciones:
- farmacia
- medicamento
- química
- biología
- Ingeniería Mecánica
La siguiente es que necesitas obtener un título de maestría, medicina o farmacia. Los puestos de investigación avanzada requieren un doctorado y varios años de experiencia en investigación.
Pensamientos finales
Por tanto que investigación y desarrollo farmacéutico Los estudios están produciendo más medicamentos que son más probables y seguros para ayudar a curar y prevenir enfermedades. También verá la seguridad, el cumplimiento y la eficiencia en la fabricación y prueba de los medicamentos.
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