Conoce como se hace el Registro de producto veterinario | Trámites
Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria
¿Vas a comercializar productos veterinarios en México y en el extranjero? Tramita tu registro aquí.
Documentos necesarios
| Documento requerido | Presentación |
|---|---|
Escrito libre dirigido al Director de Servicios y Certificación Pecuaria que contenga:
| Original y Copia |
Formato de tarjetón de registro por duplicado | Original |
Proyecto del texto de la etiqueta y empaque del producto por duplicado | Original |
Documento de análisis | Original |
Dictamen de constatación del producto | Original |
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura | Original |
Ficha técnica del producto | Original |
Especificaciones del producto terminado describiendo la fórmula cualitativa y cuantitativa | Original |
Descripción del envase primario y secundario | Original |
Protocolo de fabricación | Original |
Técnica analítica del producto terminado | Original |
| Documento requerido | Presentación |
|---|---|
Agente inmunizante empleado, el cual deberá indicar la descripción de las cepas, serotipos, variedades y otras características que identifican al agente | Original |
Certificado de origen o documentación que avala la procedencia del agente inmunizante | Original |
Características de la semilla maestra | Original |
Características de la semilla de producción | Original |
Prueba de esterilidad o pureza | Original |
Prueba de potencia y/o inmunogenicidad | Original |
Prueba de seguridad o inocuidad en la especie a la que se destina | Original |
Documentos que acrediten los resultados de las pruebas de campo efectuadas con el producto | Original |
Pruebas de control fisicoquímico al producto en proceso y terminado | Original |
Pruebas de control biológico al producto en proceso y terminado | Original |
Deberán indicarse claramente los estándares analíticos, procedimientos de prueba, resultados e interpretaciones | Original |
| Documento requerido | Presentación |
|---|---|
Para el caso de productos farmacéuticos, químicos, plaguicidas de uso pecuario administradas por vía oral o parenteral deberán indicarse los estándares analíticos, procedimientos de prueba, resultados e interpretaciones | Original |
Pruebas de estabilidad | Original |
Información técnica de usos, dosis y vías de administración | Original |
| Documento requerido | Presentación |
|---|---|
Certificado de libre venta o documento equivalente expedido o avalado por la autoridad sanitaria del país de origen | Original |
Certificado de exportación o documento equivalente en el caso en el que el producto a registrar este exento de registro en el país de origen | Original |
Certificado de Buenas prácticas de manufactura o documento equivalente expedido o avalado por la autoridad sanitaria del país de origen | Original |
Carta apostillada o legalizada donde la empresa elaboradora extranjera otorga la autorización para el registro y distribución del producto | Original |
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
Registro, autorización o actualización de registro o autorización de productos para uso o consumo animal Modalidad B: Registro de productos para uso o consumo animal | $1,579.00 mxn |
Opciones para realizar tu trámite
En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
Presencial: En las oficinas centrales del SENASICA ubicadas en Boulevard Adolfo Ruiz Cortines No. 5010, Insurgentes Cuicuilco, Coyoacán, Ciudad de México, Código Postal 04530, con un horario de atención de lunes a viernes de 09:00 a 17:00 horas.
Vía telefónica: 5905 1000 extensión 51073.
