Solicitud Registro de Comité de Ética en Investigación, acompañada de los siguientes documentos:

• Nombre, denominación o razón social del solicitante, en su caso, de su representante legal; domicilio para recibir notificaciones, teléfono y correo electrónico, así como el nombre de las personas autorizadas para recibir notificaciones; datos de identificación del comité (conformación e integración), fecha de instalación, nombre y cargo de los integrantes

Formato de autoevaluación

Original para cotejo o copia certificada de Acta de Instalación; constancia de designación de cada uno de los integrantes

Cédula profesional

Curriculum vitae

Original para cotejo o copia certificada de constancias de capacitación en Bioética ó ética de la Investigación de cada uno de los integrantes excepto del representante del núcleo afectado o de las personas usuarias de los servicios de salud

Original para cotejo o copia certificada del documento con el que acredite la personalidad jurídica del establecimiento, Licencia Sanitaria y Aviso de designación de responsable sanitario

Original para cotejo o copia certificada de Reglas de Funcionamiento de CEI; Políticas o lineamientos en apego a las buenas prácticas clínicas del Establecimiento y procedimiento de Operación para dar seguimiento a Protocolos autorizados

Manifestación bajo protesta de decir verdad de que el Establecimiento se encuentra en los supuestos previstos en los artículos 41 BIS y 98 de la Ley General de Salud y cuenta con la infraestructura que garantice la capacidad técnica, material, humana y financiera, así como las instalaciones, equipo y tecnología para llevar a cabo las pruebas, estudios, ensayos, verificaciones y demás actividades necesarias para llevar a cabo actividades de investigación en seres humanos, de conformidad con los criterios establecidos en la normatividad vigente. Y manifestación bajo protesta de decir verdad de que el Establecimiento solicitante cuenta con las instalaciones necesarias para proteger a los participantes en investigaciones, el personal y equipo necesario para la atención de cualquier urgencia médica, los procedimientos para el internamiento de pacientes en caso de ser necesario y demás lineamientos establecidos en las Buenas Prácticas de Investigación y normatividad vigente